Ano | 2015 |
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Curso: | Química Licenciatura |
Título: | Análise físico-química do paracetamol em produção industrial e magistral |
Autor: | Rodovalho, Fábio |
Orientador: | Silva, Valmir Jacinto da |
Assuntos: | Química; Paracetamol - Análises fisico-química |
Resumo: | Comercializado pela primeira vez nos Estados Unidos no início de 1950 pela
empresa farmacêutica Sterling - Winthrop Co., o Paracetamol chegou ao mercado
em 1955, e foi vendido pela primeira vez na forma de Elixir, assumindo um
importante papel como fármaco analgésico e antipirético, onde permanece até hoje.
O Paracetamol atua no sistema nervoso central impedindo a chegada do sinal da
dor e induz o cérebro a realizar o ajuste da temperatura corporal. Para que o
medicamento faça o efeito desejado é necessário usar de forma correta e com
orientação médica, visto que em doses elevadas pode ser hepatotóxico e se não
tratado, pode levar ao óbito. O crescimento das indústrias farmacêuticas no país
cresceu significantemente, devido ao aumento nos gastos da população com saúde,
e a preocupação em se ter uma melhor qualidade de vida. Desta forma, o aumento
da demanda, estimulou o crescimento do setor magistral, representando também um
importante segmento no mercado brasileiro. Entretanto, a qualidade dos produtos
fornecidos pelos estabelecimentos é frequentemente discutida e a Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem demonstrado uma preocupação não só com os
medicamentos industrializados, mas também com os medicamentos das farmácias
magistrais, que não disponibilizam de grandes recursos para investir em
equipamentos e tecnologias. Porém, a credibilidade nos produtos manipulados tem
sido colocada em dúvida pela sociedade, em parte, pela ausência de um rígido
controle de qualidade das matérias-primas, de controle do processo da produção e
produtos acabados. Para determinarmos se a qualidade destes medicamentos estão
sendo cumpridos, foram analisados os principais aspectos físicos e químicos de
comprimidos industrializados e cápsulas de farmácias magistrais, do Paracetamol
500 mg, produzidos na cidade de Anápolis. Os testes analíticos foram realizados,
conforme descrito na Farmacopéia Brasileira 5° edição, que é o compêndio oficial
brasileiro. Foram analisados peso médio, identificação, realizada empregando a
técnica de espectroscopia difusa no infravermelho com transformada de Fourier, na
faixa de 4400–650 cm
-1
, dissolução, para determinação e quantificação de ativo
liberado em uma determinada faixa de tempo sob condições especificas e
doseamento para a determinação do percentual de princípio ativo presente na
formulação. Os resultados apresentados em todos os testes mostraram que a
formulação industrial, proporciona maior segurança em termos de qualidade, sendo
que as cápsulas magistrais apresentaram variações nos resultados de doseamento,
mostrando a necessidade de um controle mais rígido, e uma fiscalização mais
efetiva. |
Publicação: | Não Autorizado |
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