Ano2015
Curso:Química Licenciatura
Título:Análise físico-química do paracetamol em produção industrial e magistral
Autor:Rodovalho, Fábio
Orientador:Silva, Valmir Jacinto da
Assuntos:Química; Paracetamol - Análises fisico-química
Resumo:
Comercializado pela primeira vez nos Estados Unidos no início de 1950 pela empresa farmacêutica Sterling - Winthrop Co., o Paracetamol chegou ao mercado em 1955, e foi vendido pela primeira vez na forma de Elixir, assumindo um importante papel como fármaco analgésico e antipirético, onde permanece até hoje. O Paracetamol atua no sistema nervoso central impedindo a chegada do sinal da dor e induz o cérebro a realizar o ajuste da temperatura corporal. Para que o medicamento faça o efeito desejado é necessário usar de forma correta e com orientação médica, visto que em doses elevadas pode ser hepatotóxico e se não tratado, pode levar ao óbito. O crescimento das indústrias farmacêuticas no país cresceu significantemente, devido ao aumento nos gastos da população com saúde, e a preocupação em se ter uma melhor qualidade de vida. Desta forma, o aumento da demanda, estimulou o crescimento do setor magistral, representando também um importante segmento no mercado brasileiro. Entretanto, a qualidade dos produtos fornecidos pelos estabelecimentos é frequentemente discutida e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem demonstrado uma preocupação não só com os medicamentos industrializados, mas também com os medicamentos das farmácias magistrais, que não disponibilizam de grandes recursos para investir em equipamentos e tecnologias. Porém, a credibilidade nos produtos manipulados tem sido colocada em dúvida pela sociedade, em parte, pela ausência de um rígido controle de qualidade das matérias-primas, de controle do processo da produção e produtos acabados. Para determinarmos se a qualidade destes medicamentos estão sendo cumpridos, foram analisados os principais aspectos físicos e químicos de comprimidos industrializados e cápsulas de farmácias magistrais, do Paracetamol 500 mg, produzidos na cidade de Anápolis. Os testes analíticos foram realizados, conforme descrito na Farmacopéia Brasileira 5° edição, que é o compêndio oficial brasileiro. Foram analisados peso médio, identificação, realizada empregando a técnica de espectroscopia difusa no infravermelho com transformada de Fourier, na faixa de 4400–650 cm -1 , dissolução, para determinação e quantificação de ativo liberado em uma determinada faixa de tempo sob condições especificas e doseamento para a determinação do percentual de princípio ativo presente na formulação. Os resultados apresentados em todos os testes mostraram que a formulação industrial, proporciona maior segurança em termos de qualidade, sendo que as cápsulas magistrais apresentaram variações nos resultados de doseamento, mostrando a necessidade de um controle mais rígido, e uma fiscalização mais efetiva.
Publicação:Não Autorizado
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